Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Validatiefunctionaris
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een ervaren Validatiefunctionaris om ons team te versterken. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het valideren van processen, systemen en apparatuur om te garanderen dat ze voldoen aan de wettelijke en kwaliteitsnormen. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen, waaronder productie, kwaliteitsborging en engineering, om ervoor te zorgen dat alle validatieactiviteiten correct worden uitgevoerd en gedocumenteerd.
Als Validatiefunctionaris speel je een cruciale rol in het waarborgen van de naleving van regelgeving en industriële normen. Je ontwikkelt en implementeert validatieprotocollen, voert tests uit en analyseert de resultaten om te bepalen of systemen en processen voldoen aan de vereiste specificaties. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het opstellen van validatierapporten en het identificeren van verbeterpunten binnen bestaande processen.
Je zult ook betrokken zijn bij het trainen van medewerkers over validatieprocedures en het ondersteunen van audits door regelgevende instanties. Het is essentieel dat je op de hoogte blijft van de nieuwste regelgeving en best practices binnen de industrie om ervoor te zorgen dat het bedrijf altijd voldoet aan de geldende normen.
Om succesvol te zijn in deze functie, moet je een sterk analytisch vermogen hebben en in staat zijn om complexe problemen op te lossen. Je moet nauwkeurig en gestructureerd kunnen werken, met oog voor detail. Daarnaast is het belangrijk dat je goed kunt samenwerken met verschillende teams en effectief kunt communiceren over validatieprocessen en -resultaten.
Als je een passie hebt voor kwaliteitsborging en procesverbetering en je wilt werken in een dynamische omgeving waar je een directe impact kunt hebben op de naleving en efficiëntie van bedrijfsprocessen, dan is deze functie iets voor jou. Solliciteer vandaag nog en word onderdeel van ons team!
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Ontwikkelen en implementeren van validatieprotocollen en -procedures.
- Uitvoeren van tests en analyses om de naleving van regelgeving te garanderen.
- Documenteren van validatieresultaten en opstellen van rapporten.
- Samenwerken met verschillende afdelingen om validatieprocessen te optimaliseren.
- Ondersteunen van audits en inspecties door regelgevende instanties.
- Identificeren en implementeren van verbeteringen in validatieprocessen.
- Trainingssessies geven over validatieprocedures en -richtlijnen.
- Op de hoogte blijven van de nieuwste regelgeving en best practices.
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde opleiding in een relevante technische of wetenschappelijke richting.
- Minimaal 3 jaar ervaring in validatie binnen een gereguleerde industrie.
- Kennis van relevante regelgeving zoals GMP, FDA en ISO-normen.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden en teamgerichtheid.
- Ervaring met het opstellen van validatiedocumentatie.
- Nauwkeurigheid en oog voor detail.
- Vermogen om zelfstandig te werken en prioriteiten te stellen.
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Kun je een voorbeeld geven van een complex validatieproject dat je hebt uitgevoerd?
- Hoe ga je om met veranderingen in regelgeving en hoe implementeer je deze in validatieprocessen?
- Welke methoden gebruik je om de effectiviteit van een validatieproces te beoordelen?
- Hoe werk je samen met andere afdelingen om validatieprocessen te verbeteren?
- Kun je een situatie beschrijven waarin je een probleem in een validatieproces hebt geïdentificeerd en opgelost?
- Hoe zorg je ervoor dat validatiedocumentatie volledig en nauwkeurig is?
- Wat zijn volgens jou de grootste uitdagingen in validatie en hoe ga je hiermee om?
- Hoe blijf je op de hoogte van de nieuwste ontwikkelingen en regelgeving binnen validatie?